2023-06-01 16:11:30
讯（记者 王可）中国证券报记者近日从中国抗体获悉，其旗舰产品SM03舒西利单抗（Suciraslimab）在中国开展的治疗类风湿关节炎（RA）的III期确证性临床研究已完成揭盲及初步统计分析，试验达到主要研究终点，标志着SM03距离商业化上市又迈进一大步。
中国抗体非执行董事、杏泽资本创始人刘文溢接受中国证券报记者采访表示，SM03为全球首项用于治疗类风湿关节炎（RA）的抗CD22单抗，亦是全球首个完成III期临床并达到主要研究终点的抗CD22裸单抗。试验结果显示，SM03联合甲氨蝶呤可有效降低活动性RA患者的疾病活动度，缓解RA疾病症状。
刘文溢表示，目前，中国抗体已在产品商业化方面做好全面准备，无论是BLA（Biologic License Application，新药上市申请）申报、商业化生产还是销售团队的组建，都做好了充分布局。中国抗体还引入曾任中国生物制药有限公司执行董事、正大天晴药业集团股份有限公司总裁王善春出任中国区总裁，以帮助公司加快实现从全球药品研发型企业向具有国际视野的商业化能力的生物制药公司迈进。
(资料图)
自身免疫类药物市场有着巨大的潜在空间
刘文溢表示，改变中国自身免疫性疾病治疗局面一直都是中国抗体创始人梁瑞安博士的创业梦想。作为全球首个提出“功能人源化”概念的科学家，梁瑞安在抗体类生物领域深耕已久，他在英国牛津大学获得分子生物学博士，并在美国耶鲁大学继续进行分子免疫学博士后研究，先后担任美国免疫医学公司的行政总监、Garden State Cancer Centre（美国新泽西州肿瘤中心）教授，以及香港生物科技研究院有限公司（香港中文大学目前的生物科技研发单位）的院长，主攻医疗抗体医药开发领域，其主导的多个项目均获得了成功与市场的认可。
梁瑞安认为，中国自身免疫类药物市场有着巨大的潜在空间。根据公开信息，从全球市场来看，自免类药物一直占据重要的位置，2022年全球药品销售前一百强中有18个自免药物，近千亿的销售额，其中阿达木单抗也是蝉联11年的药王。而中国自免市场却远远未被开发。
刘文溢称，SM03的出现，将为自免疾病带来全新的治疗药物，让自免患者有更好的选择。而中抗也将实现首款产品的商业化，长期来看，随着中国自免市场的成熟，中抗也将成为自免领域的中坚力量。
“原创性”将成为生物医药投资的主旋律
刘文溢将中国生物医药发展划分为三个阶段，20年前，大量科研人才“劳动红利”造就了中国CRO（医药临床研究外包机构）的繁荣，为国内创新创造了良好的土壤。而近10年，中国生物医药主要解决的是技术问题，无论是PD1的百花齐放还是如今双抗、ADC的弯道超车，更多解决的是技术上的问题。未来10年，需要的是硬科技，需要真正的创新，需要底层技术的突破。
刘文溢说：“海外归国人才是现在或未来中国生物医药行业的中坚力量。未来一定会有更多、且更年轻的科学家回国发展，他们的回归，会在人才和技术流动方面会带来巨大红利——工程师红利，在某一点上提高中国生物制药研发和创新的水平，将快速提高中国生物制药现在的整体水平和认知。”
在投资标的选择上，刘文溢用三个标准概括：大赛道、硬科技、好团队。大赛道就是重大临床未满足的需求，比如消化道肿瘤用药、CNS疾病用药、自免疾病用药、超级抗生素、高端设备进口替代等领域。硬科技就是真正的创新，“原创性”将成为未来生物医药投资的主旋律，杏泽会重点关注新靶点、新技术平台、高端制造的医疗应用等方面。好团队就是寻找有眼界、有管理能力、合作性强又分享精神的创始团队，杏泽还会关注团队成长性，如果创始团队成长慢，会变成企业发展的最大瓶颈。
刘文溢将杏泽资本的投资逻辑概括为“坚定价值投资”，其投资风格是“专注于创新技术平台和产品的早期孵化型投资”。首先是聚焦方向，不追逐热点，杏泽资本专注投资中早期的技术型企业，这类企业不太受大环境影响，投资逻辑不会因为大环境变化而在短时间内改变。然后是寻找这个方向或者细分领域里面最好的创业者，或者是创业公司去进行投资。在刘文溢看来，杏泽早期投的很多企业是具备平台型的特性，可延展性非常强，产品管线非常丰富，完全有可能成为大市值公司。在价值投资理念的驱动下，杏泽资本已投资了60余家高速成长的企业，几乎覆盖了生命科学的各个前沿领域，包括君实生物、康方生物、中国抗体、荣昌生物、心通医疗等。
